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新药临床试验 药品肿瘤数
新药临床试验
靠谱吗?
答:
还是有一定依据的。1、I期
临床试验
。其目的是研究人体对
药物
的耐受程度,并通过药物代谢动力学研究,了解药物在人体内的吸收、分布、消除的规律,为制定给药方案提供依据,以便进一步进行治疗试验。2、II期临床试验。本期临床研究重点在于药物的安全性和疗效。应用安慰剂或已上市药物作为对照药物对
新药
的疗效...
准备上市到上市需要多长时间
答:
具体时间不确定,一般在中国从
新药
上市申请及相关资料递送国药监的审评中心并获得受理通知书之日起算,大约在180到240个工作日完成审评事项,还需要接受新药监测期检测。关于新药注册,我国也规定了申请人在申请
药品
上市注册前,应当完成药学、药理毒理学和
药物临床试验
等相关研究工作。申请药品注册,应当提供真实、充分、可靠...
中国2008到2010年颁布的药事管理法律有哪些? 非常急切!
答:
对新药有效性及安全性作出初步评价,推荐临床给药剂量。 Ⅲ期
临床试验
:扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则,进一步评价有效性、安全性。 Ⅳ期临床试验:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应(注意罕见不良反应)。 第十三条
新药临床
研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、...
癌症
基因检测怎么做
答:
3、
肿瘤
的异病同治:目前全球有大量的
临床试验
正在针对不同肿瘤的靶点进行治疗,仅检测几个确定的靶点,患者在现有药物耐药后,可能会丧失了许多
新药物
的治疗机会。以往阻碍患者接受全基因检测的主要问题有两个:首先,全基因检测费用远远高于几个基因靶点的检测费用。在医院,检测几个基因的费用只有2000-3000元,而检测400-...
灵芝,孢子油等市场上宣传的药治疗
肿瘤
有多大的效果?
答:
“美国FDA已经列入临床许可范围,获准进入美国医院开展大面积临床观察,正在美国芝加哥大学进行
临床试验
……...很多读者也许并不陌生,这只不过是“双灵固本散(原名中华灵芝宝)”早已被多家媒体数百次曝光过的...11月26日之前叫“中华灵芝宝”,是陕西省卫生厅1996年批准的一个保健品,根本不是什么治疗
肿瘤
的
药品
...
北京胸科医院的科室介绍
答:
在癌性胸水的治疗上,肿瘤内科有独到之处,胸水穿刺率达90%以上,在国内属领先水平。肿瘤内科作为国家食品
药品
监督管理局指定的全国肿瘤临床药理机构之一,进行了大量的抗
肿瘤新药
的
临床试验
,使住院治疗的肿瘤病人有机会更早地接受国内外最新
的药物治疗
。肿瘤内科已有百余篇论文先后在国家核心杂志上发表,...
吃鱼翅真的能防治
癌症
吗?
答:
FDA指出,Benefin的宣传语“治疗和预防
癌症
及其它疾病”未经证实、过分夸大、超出了保健品宣传语的规定范畴。 与此同时,美国国立卫生院(NIH)的分支机构——补充和替代
药物
中心发起了两项
临床试验
。第一项在德州大学M.D.Anderson癌症研究中心进行,测试一种鲨鱼软骨提取物Neovastat对肺癌患者的治疗作用;第二项临床试验...
中国掌握多少核心技术
答:
目前,公司已形成了六个系列,从实验室到
临床
研究阶段具有全球知识产权保护的先导化合物和创新药物产品线。 国际市场破禁门 本土
新药
大开发 事实上,微芯生物正是借助“化学基因组学药物发现及早期评价平台”,赢得了与国际同行的赛跑机会。当时国内许多药企还在通过解构国外化学药物的专利结构来研制所谓的抗
肿瘤药物
,而微芯...
新药临床前研究内容有哪些,
新药临床试验
分为几期,各期研究的目的_百度...
答:
临床各类
新药
视类别不同进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
临床试验
主要是I期安全性 II期有效性Ⅰ期临床试验 在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量
试验药物
于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对
肿瘤药物
而言通常为肿瘤病人),然生仔细监测药物...
【JPM2024深度解析】诺华:药神焕新的增长蓝图
答:
产品管线如Kisqali和Pluvicto的强劲表现,预示着未来增长。过去一年,公司在10个关键
药物
项目上取得显著进展,如Kisqali在乳腺癌治疗和Pluvicto在前列腺癌方面的3期
临床试验
,Remibrutinib在慢性荨麻疹研究中显示出独特疗效。Lutathera在消化系统NET
肿瘤
研究中展现潜力,Scemblix在CML-CP领域取得突破性成果。在研发...
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